A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou o registro do medicamento Wegovy (semaglutida) na forma de comprimido oral para o tratamento da obesidade e do sobrepeso com comorbidades em adultos. A decisão marca a liberação do primeiro agonista do receptor de GLP-1 em formato oral aprovado para essa finalidade no Brasil, onde o fármaco estava disponível apenas na versão injetável subcutânea.
O tratamento prevê a administração diária de um comprimido em jejum, acompanhado de uma pequena quantidade de água, exigindo um intervalo mínimo de 30 minutos antes do consumo de alimentos, bebidas ou outros medicamentos. O esquema terapêutico estabelece escalonamento progressivo de dosagem, iniciando em 1,5 mg e passando por 4 mg e 9 mg até atingir a dose diária de manutenção recomendada de 25 mg.
Indicado como complemento a uma dieta saudável e à prática de atividades físicas, a semaglutida atua na regulação do apetite e do consumo alimentar. Segundo a Anvisa, a nova apresentação amplia a flexibilidade do tratamento, permitindo a transição entre as formulações oral e injetável sob orientação médica e conforme a bula.
A aprovação fundamentou-se nos resultados do estudo clínico pivotal de fase 3 OASIS 4. Realizada ao longo de 64 semanas com adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades, a pesquisa registrou perda média de peso superior a 13% no grupo tratado com a dose de 25 mg de semaglutida oral, além de melhorias nos indicadores de saúde cardiometabólica em comparação ao grupo placebo. A obesidade é uma condição crônica e multifatorial relacionada ao aumento do risco de complicações como diabetes tipo 2, hipertensão arterial, dislipidemia, doenças cardiovasculares e apneia do sono.